執法人員對醫療器械進行檢查。圖由拉薩市市場監管局提供

　　為進一步強化醫療機構藥品、醫療器械質量安全管理，保障藥械使用環節質量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效，近日，拉薩市市場監管局對各縣（區）醫療機構開展藥械質量安全專項整治和風險隱患排查。

　　此次專項整治重點對醫療機構是否建立并落實覆蓋藥械使用全過程、全鏈條質量管理制度；采購、驗收、貯存、使用、維護等是否合法合規，能否實現全鏈條追溯；麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品是否嚴格按照有關規定儲存管理，出、入庫和使用記錄是否真實完整等內容進行檢查。

　　除此之外，執法人員對醫療機構是否配置冷藏（冷凍）柜、溫濕度計等溫濕度調控及監測設備；倉庫儲存條件和管理是否符合藥械標簽和說明書的標示要求；需冷鏈管理的藥械是否配備相適應的設施設備，冷鏈運輸、儲存、驗收記錄是否完整；醫用氧和制氧設備購進、使用、管理情況是否符合規定，氧氣濃度是否達標；是否落實藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度，并按照有關規定及時上報不良反應（事件）報告等情況進行監督抽查和風險隱患排查。

　　截至目前，拉薩市市場監管局共監督抽查縣（區）醫療機構6家，疾控機構6家，診所4家。針對檢查中發現的藥械質量管理制度落實不到位、溫濕度監測設備損壞或缺失、大型醫療器械使用和維護記錄不全、冷鏈管理藥械貯存運輸不規范、倉庫儲存條件不達標、麻醉藥品等特殊藥品存放管理不規范、臨期、失效、過期藥械儲存管理不嚴格、計量器具檢定校準不及時、不良反應（事件）監測上報工作不落實等問題，下達責令整改通知書6份，責令醫療機構限期整改。

　　下一步，拉薩市市場監管部門將持續開展藥械使用環節質量安全監督檢查，對發現存在的問題督促醫療機構整改落實到位。同時，嚴格壓實屬地管理責任和藥械使用單位主體責任，強化藥械質量安全風險意識，不斷提高拉薩市藥品、醫療器械使用環節質量安全管理水平，切實增強公眾用藥用械安全感，為人民群眾生命健康安全保駕護航。